智通财经APP获悉，高盛发布研报称，赐与基石药业-B(02616)“买入”评级，基于风险调整后DCF的12个月酌量价为 9.44港元。
高盛主要不雅点如下：
CS2009的I/II期数据积极，监管旅途明晰，不受AK112影响
在正在进行的 ASCO 大会上，基石药业公布了 CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体)在非小细胞肺癌过甚他实体瘤类型中的最新 I 期和 II 期数据，显现了熟悉的 I 期安全性特征和令东说念主饱读励的早期疗效，并公布了在优先适应症中首批 III 期 MRCT 窥伺的规画。该行觉得，这些更新的着力进一步沉稳了该三特异性抗体盘算推算挽救可行性和相反化后劲的把柄，为运转 III 期窥伺奠定了基础——该行瞻望，尽管伊沃西单抗(iovinesimab)在 III 期 HARMONi-6 窥伺中显现出雄伟的总生涯期获益，但 CS2009 的人人监管旅途仍将保抓流畅。该行重申对 CS2009 所展现的全体药物特质的积极办法，并强调执行是重要，因为基石药业的酌量是在 2026 年底前运转首批 III 期 MRCT 并完了一项业务发展走动。
安全性熟悉，冷肿瘤数据塌实
基石药业更新了 CS2009 在末线挽救中的 I 期安全性数据，这是在 2025 年 ESMO 会议基础上蔓延了随访时间后的着力，显现出抓续的耐受性(≥3 级挽救规划不良事件 24.6%，≥3 级免疫规划不良事件 12.7%，≥3 级 VEGF 规划挽救规划不良事件 5.1%，而 3 月份更新数据分辨为 23%/12%/4%)，何况 CTLA-4 毒性截止考究(任何级别皮疹 10.2%，溃疡性结肠炎 1-2%，均为 1-2 级，由处置层共享)。该行重申 CS2009 总体耐受性考究，并瞻望在后期窥伺中具有不异的安全性特征。除安全性外，I 期数据在冷肿瘤中保抓了相反化的应酬——这些肿瘤对现存的 PD-(L)1 挽救不解锐：1)在 1L 调节性结直肠癌中连络化疗的客不雅缓解率(ORR)为 66.7%，令东说念主饱读励，公司已接纳此行为规画于 2026 年第四季度运转的优先 III 期窥伺之一;2)在 2L+ pMMR/MSS 调节性结直肠癌中行为单药的 ORR 为 25%;3)在 2L+ 软组织赘瘤中行为单药的 ORR 为 33.3%;4)在 2L+ 非透明细胞肾细胞癌中行为单药的 ORR 为 33.3%，这进一步说明了 CS2009 在非小细胞肺癌以外的平凡挽救后劲。
初步 II 期数据在非小细胞肺癌中显现强效疗效，体恤 2026 年底前运转的 III 期 MRCT
在发布临床数据的同期，处置层评释了针对一组优先窥伺运转 III 期 MRCT 的最新道路图。据公司称，2026世界杯技术统计与 FDA 就窥伺盘算推算和 CMC 准备情况进行的 B 类会议规画在 2026 年第四季度举行，首批两项 III 期窥伺将于 2026 年底前运转，另外两项规画于 2027 年第一季度运转。该行觉得，这些优先的 III 期窥伺得到了 CS2009 最新 II 期数据的考究扶直，包括：1)在 1L PD-L1 阳性非小细胞肺癌中行为单药的 ORR 为 81.3%(13/16，而 3 月份更新中 10 名患者的 ORR 为 90%，悉数 9 名有应酬的患者仍保抓应酬)，与 PD-1/VEGF 双特异性抗体的 60-77% 和帕博利珠单抗的 45% 比拟，仍具有竞争力，何况辩论到随访时间较短(根据蜘蛛图约 2 个月)，ORR 有可能进一步增多;2)在 1L PD-L1 阴性/低抒发鳞状非小细胞肺癌中连络化疗的 ORR 为 75%——尽管样本量较小(N=8)，CS2009 在 PD-L1 低抒发的鳞癌亚组中初步显现出疗效趋势，该行恭候其进一步熟悉。3)在 2/3L 经免疫挽救和化疗挽救的非小细胞肺癌中连络多西他赛的 ORR 为 66.7%，显现出相较于现时尺度挽救(多西他赛单药的 ORR 为低双位数)令东说念主饱读励的改善，扶直规画在 2L AGA 阴性非小细胞肺癌中开展的 III 期窥伺。
尽管伊沃西单抗的总生涯期数据苍劲，但监管旅途预期保抓明晰
该行着重到基石药业股价出现显赫波动，6 月 1 日大幅回调 32%，该行觉得这主要归因于 HARMONi-6 窥伺中伊沃西单抗在 1L 鳞状非小细胞肺癌中显现出超预期的总生涯期 HR 着力(与 PD-1/化疗连络决议比拟 HR 为 0.66)，这可能激励了对于总生涯期剩余改善空间的商榷，以及是否需要将伊沃西单抗行为阳性对照药。处置层共享称，CS2009 规画中的首个 III 期 MRCT 将是 1L 非小细胞肺癌(包括鳞状和非鳞状)，因此 SMMT 正在进行的 III 期 HARMONi-3 窥伺应被视为更具规划性的窥伺，何况鉴于伊沃西单抗在鳞状非小细胞肺癌中显现出比非鳞状非小细胞肺癌更强的生涯获益，瞻望其总生涯期 HR 将大于 HARMONi-6。话虽如斯，不管 HARMONi-3 的读出着力怎样(鳞状队伍 PFS/中期 OS 读出在 2026 年下半年，非鳞状 PFS 读出在 2027 年上半年)，该行瞻望 CS2009 在 AGA(-) 非小细胞肺癌中的监管旅途将保抓明晰，原因在于：1)CS2009 若是按规画进行2026世界杯技术统计，将在 2026 年第四季度至 2027 年第一季度参预重要性窥伺，早于伊沃西单抗可能在 1L 非小细胞肺癌中赢得批准的最早时间(2028 年上半年，假定在 2027 年上半年 HARMONi-3 非鳞状数据读出后经由一年审评);2)其他 III 期 PD-1/VEGF 药物的主要完成日历在 2029 年或更晚。